Лицензионные требования к медицинской деятельности стоматология

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензионные требования к медицинской деятельности стоматология». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Как и многие другие виды медицинских работ и услуг, стоматологическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Это позволяет государству осуществлять контроль за участниками стоматологической отрасли и обеспечивать качество и безопасность предоставляемых ими работ и услуг.

Как получить лицензию для частной зуботехнической лаборатории — Юридическая консультация

Согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.

2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)» стоматология относится к медицинской деятельности и подлежит обязательному лицензированию.

Вы можете получить лицензию по направлению «стоматология ортопедическая».

Стоимость лицензии для стоматологии составляет 45 тыс. руб., 70% от которой необходимо предоставить в качестве аванса. Дополнительным пунктом расходов станет государственная пошлина. В настоящее время ее размер равен 7,5 тыс. руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ). Стоматологическая лицензия выдается на бессрочный период. Продлевать срок действия не требуется.

Новые требования для стоматологов зарегистрированных в качестве Индивидуальных предпринимателей.

Согласно требованиям, утвержденным Приказом № 786н от 31.07.2020 г., ИП не смогут реализовать стандарт оснащения т.к. не имеют права найма специализированного персонала (врачей-рентгенологов и рентген-лаборантов) и не смогут получить санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с источниками ионизирующего излучения.

Для продолжения работы с 1 января 2021 года всем Индивидуальным предпринимателям будет необходимо зарегистрировать Общество с ограниченной ответственностью и получить лицензию на рентген (лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения).

Для получения лицензии на рентген необходимо:

• подготовить проект расчета радиационной защиты рентгеновского кабинета;
• приобрести рентген аппарат и осуществить его установку и монтаж;
• получить экспертное заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения;
• получить технический паспорт на рентгеновский кабинет;
• получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на деятельность с источниками ионизирующего излучения.

Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации

Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.

Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.

Новые дополнения в Перечень

Будут внесены изменения в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в части актуализации работ (услуг):

• по судебно-медицинской экспертизе – дополнение работами (услугами) по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела;
• судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам, исключение спектрографической и судебно-цитологической экспертиз;
• по судебно-психиатрической экспертизе (комплексной) – для амбулаторной вводится уточнение «живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам», для стационарной редакционно уточняется формулировка.

При этом наименования работ (услуг), касающихся медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством и медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, необходимо привести в соответствие с Федеральным законом от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» и пунктом 5.2.106 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608.

Порядок прохождения лицензирования стоматологической поликлиники

Прежде, чем подать заявку в лицензирующий орган, руководитель стоматологии должен подготовить пакет документов. Заявку на оформление лицензии составляют по единой форме. Список документов, которые необходимо приложить, можно посмотреть выше. Так же не забывайте, что в зависимости от направления стоматологии могут быть свои особенности в требованиях и условиях.

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, оформляющие разрешение на стоматологическую клинику, подтверждают наличие необходимой материально‐технической базы и персонала. Помещения и здания, оборудование и медицинские инструменты должны соответствовать требованиям и нормам безопасности. Кадровый состав клиники должен быть укомплектован специалистами соответствующей квалификации. Это обеспечит высокий уровень качества и безопасности оказываемых услуг.

Документы стоматологической клиники составляются в соответствии с действующими САнПиНами, ГОСТами, СНиПами и законодательными актами.

О лицензировании: некоторые нюансы

Если гражданин самостоятельно открыл стоматологический кабинет, не позаботившись о получении соответствующей лицензии, то рано или поздно к нему придёт проверка и, обнаружив эту деталь, обязательно наложит немаленький штраф. При этом врач не сможет по-прежнему осуществлять свою деятельность — его обяжут или закрыть кабинет, или приобрести разрешение. К тому же, наличие такого документа может стать для ваших клиентов гарантией того, что вы действительно профессионал и ваша деятельность законна.

Стоматологическое дело имеет несколько направлений. Вот самые основные:

• общая;
• детская;
• ортодонтия;
• хирургическая;
• терапевтическая;
• ортопедическая;
• рентген;
• протезирование;
• профилактическая.

На каждую категорию необходимо оформить отдельную лицензию. Относятся они к малому бизнесу и не теряют своей актуальности — лечить зубы людям нужно всегда. К тому же, существуют такие процедуры, как отбеливание или чистка зубов, многие посещают стоматологов для профилактики. В любом случае, открытие стоматологического кабинета — выгодное вложение.

Отделка, микроклимат и коммуникации стоматологического кабинета

Обратите внимание на поверхности стоматкабинета: они должны быть ровными, гладкими, износостойкими, выполненными из материала, которому не страшны постоянные обработки дезсредствами. Стены и пол следует соединить так, чтобы избежать щелей, откуда невозможно достать пыль и грязь.

В качестве покрытия пола можно выбирать линолеум, однако при этом обязательны плинтусы и запайка стыков полотна.

Поверхности, которые могут быть увлажнены, а именно, санузел, стены возле раковин и оборудование, необходимо покрыть кафельной плиткой.

Раковину и стены кабинета нужно покрыть:

• Не менее чем на 1.6 метров от пола,
• На 0.2 м за пределы прибора или раковины.

Выбор потолка остается за вами (подвесной или натяжной), главное, чтобы его было легко мыть и дезинфицировать.

Как правило, стены стоит окрашивать в светлые и нейтральные тона, поскольку иные их оттенки могут исказить воспринимаемый врачом цвет зубной эмали, десен и крови пациента.

Получение лицензии с «Мед Юрист» — схема работы

1

Вы оставляете заявку на сайте. Наш менеджер связывается с вами и согласовывает время для выезда эксперта.

2

Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.

3

Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении. Контроль устранения замечаний по объекту.

4

Подготовка пакета документов для подачи в лицензирующий орган. Проверка нашим экспертом готовности объекта к выездной проверке.

5

Подача документов в лицензирующий орган. Участие в проведении выездной проверки лицензирующего органа.

6

Отслеживание приказа о предоставлении / переоформлении лицензии. Получение лицензии на медицинскую деятельность и передача её клиенту.

Новые стандарты оснащения стоматологических кабинетов

Согласно актуальным стандартам, для оформления лицензии на деятельность в области терапевтической стоматологии из оборудования вам понадобится:

Стоматологическая установка	1 вариант: установка, включающая блок врача-стоматолога, кресло, гидроблок, операционный светильник. 2 вариант: установка, с турбиной, микромотором, диатермокоагулятором, ультразвуковым скалером, пылесосом, негатоскопом.
Наконечники и микромоторы	Микромотор с оптикой или без оптики (при отсутствии в комплекте с установкой). Наконечник прямой, угловой и турбинный без оптики, если не входит в комплект с установкой.
Светильник	Светильник, если покупаете отдельно, не в комплекте с установкой.
Компрессор	Стоматологический безмасляный компрессор, если нет централизованной системы подачи сжатого воздуха и при отсутствии компрессора в комплекте с установкой.
Стерилизация и дезинфекция	Стерилизатор для инструментов, при отсутствии централизованного стерилизационного отделения: газовый формальдегидный, паровой, плазменный, сухожаровой и др. Стандарт оговаривает возможность применения 15 вариантов. Система дистилляционной очистки воды. Аквадистиллятор (медицинский), при отсутствии центральной стерилизационной. Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.
Принадлежности для дезинфекции и стерилизации	Емкости для дезинфекции (стерилизационные контейнеры, ультразвуковые ванны).
Утилизация бытовых и медицинских отходов	Емкости для сбора бытовых и медицинских отходов. Емкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов.
Реанимация и первая помощь	Дефибриллятор внешний. Он может быть с ручным, автоматическим или полуавтоматическим управлением. Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства.
Рентгенография	Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения (радиовизиограф), при отсутствии рентгеновского кабинета. Негатоскоп, если его нет в комплекте со стоматологической установкой.
Аппараты	Апекслокатор. Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр). Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер). Даже если на соседней установке есть скалер, этого недостаточно. Для лицензирования каждое рабочее место придется оснастить аппаратом для снятия зубных отложений. Лампа для светоотверждения.
Анестезия	Стоматологический инъектор. Шприц для дентальной анестезии, многоразового использования (не менее 3 штук на одно рабочее место).
Стоматологическая мебель	Столик для инструментов. Стул для врача, если не входит в комплект со стоматологической установкой. Медицинский шкаф для хранения расходных материалов и инструментов.
Холодильник	Холодильник фармацевтический для хранения медикаментов.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии

— Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление деятельности хирургической стоматологии.
— Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
— Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление деятельности хирургической стоматологии и подписать Договор.
— Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности хирургической стоматологии.
— Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
— Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности хирургической стоматологии.
— Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности хирургической стоматологии.
— Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности хирургической стоматологии.
— Получить лицензию на осуществление деятельности хирургической стоматологии.

Риск клиента в период исполнения заказа

При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития может отказать в предоставлении лицензии в случае:
— наличия в документах, предоставленных соискателем лицензии, недостоверной или искажённой информации;
— несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Требования к штату и помещениям

Помимо уже упомянутых ранее требований к сотрудникам, что нужно отметить, есть дополнительные. Каждый специалист, непосредственно оказывающий услуги пациентам, должен работать как минимум с одним работником, представляющим средний медицинский персонал. Последний может иметь среднее или неоконченное высшее образование.

Важный нюанс, который заслуживает особого внимания: специалисты, завершившие обучение до 1975 года, обязаны проходить специализацию. Это требование справедливо для случая, когда нет свидетельства о порождении ординатуры. Для исключения первичной специализации можно предоставить документ, подтверждающий наличие высшей категории (врачебной).

Есть еще один важный момент. На период лицензирования отправление работников на обучение не является допустимым. Дело в том, что при проверке это может быть рассмотрено как отсутствие на месте работы. Если необходимость в обучении существует и является остро стоящим вопросом, на время отсутствия конкретного специалиста рекомендуется найти замену.

Разные помещения должны характеризоваться наличием следующих метражей:

• общее правило по высоте потолков – 2,6 метра;

• рабочий кабинет – 14 квадратных метров. Если предполагается наличие дополнительных мест, на каждое нужно предусмотреть по 10 «квадратов»;

• кладовая – 3 квадратных метра. Столько же должно быть и в уборной (минимум);

• если предусмотрено помещение для сотрудников, оно не должно быть меньше 6 «квадратов».

Нужен вестибюль. Минимум – 10 квадратных метров.

Представлены минимальные требования. Помещения могут быть больше.

Если планируется небольшой кабинет, подойдут нижние этажи жилых зданий. Не запрещен вариант с пристройкой. Обязателен отдельный вход. Если дело касается именно пристройки, она должна быть законной. В ином случае последует не только отказ в лицензировании. Будут дополнительные проверки. Существует вероятность, что пристройку решат снести. Бизнесмен столкнется со штрафами.

Проверяющие будут смотреть на характеристики и параметры:

• здания или сооружения и непосредственно помещений в нем;

• коммуникаций;

• оборудования.

Требования к помещению

Главным помещением, позволяющим после получения лицензии принимать клиентов, служит стоматологический кабинет.

Он должен быть оснащен следующими единицами медтехники:

• 1 стерилизатор;
• 1 прибор для диагностики пульпы;
• 1 стоматологическая установка;
• 1 автоматический дефибриллятор;
• 1 аквадистиллятор медицинский (устанавливается при отсутствии центральной стерилизационной;
• 1 емкость для дезинфекции инструментов;
• 1 ультразвуковой аппарат для удаления отложений на зубах;
• 3 инъектора для карпульной анестезии;
• 2 емкости для аккумулирования побочных бытовых и медицинских продуктов;
• 1 светильник для отверждения пломб;
• 1 безмасляный компрессор (количество компрессоров определяется расчетной мощностью кабинета);
• 2 угловых механических наконечника для микромотора;
• 1 негатоскоп;
• 2 микромотора (с оптикой или без).

Также в кабинете должно находиться по одному светильнику, стулу, столу, мед. шкафу для материалов, укладке для оказания срочной МП и холодильнику для хранения мед. материалов. Не обойтись и без минимального количества других составляющих — 5 элеваторов и 15 стоматологических щипцов.

Что дает стоматологическая лицензия?

Хотя стоматологи для начала своей практики в клинике не обязательно должны иметь лицензию, они получают возможность стать сертифицированными специалистами в конкретной области их деятельности. Например, общие стоматологи могут пройти сертификацию по общей стоматологии, а педиатрические специалисты могут получить лицензию по детской стоматологии. Получение сертификата позволит быстро подняться по карьерной лестнице.

Стоматологическая лицензия специалиста также обеспечивает возможность открыть свою организацию по предоставлению стоматологических услуг и работать на равных правах с государственными учреждениями. Наличие лицензии стоматолога демонстрирует высокий уровень подготовки и опыта, и требует сочетания образования, практического опыта и сдачи квалификационного экзамена.

Похожие записи:

• Порядок получения охотничьего билета и разрешения на оружие в 2024 году
• Досрочная пенсия безработным в 2024 по чернобылю мне 50 лет
• Льготы пенсионерам в Московской области в 2024 году по оплате ЖКХ